Gestion de la Qualité pour les Systèmes Informatiques
D'abord organiser, puis valider. Nous établissons les conditions appropriées pour des structures fiables et auditables.
Plus d'informations →
Votre entreprise ne s'arrête pas
Nous transformons le risque réglementaire en avantage concurrentiel
Spécialistes de la validation des systèmes informatisés pour l'industrie pharmaceutique. Nous garantissons la conformité réglementaire en mettant l’accent sur les exigences de l’ANMAT, COFEPRIS, APEMEC, INVIMA, ANVISA et les réglementations internationales. Guidés par les normes de la FDA et de l’EMA.
Découvrez DRP Assurance
Découvrez comment nous transformons le risque réglementaire en avantage concurrentiel
Nos Services
Solutions complètes pour la conformité réglementaire
Validation des Systèmes Informatisés
Plus que répondre à une exigence réglementaire. Nous protégeons, optimisons et évoluons en toute confiance.
Plus d'informations →Plans de Reprise d'Activité
Une organisation intelligente prévoit comment agir face à l'inconnu. Continuité garantie.
Plus d'informations →Protocoles de Validation des Processus
La validation des processus est une exigence et une opportunité d'optimiser et d'identifier des améliorations avec un support statistique.
Plus d'informations →Validation de Feuilles de Calcul Excel
Quand une feuille de calcul impacte les décisions de libération, elle devient un système réglementé. Nous la validons avec rigueur GxP.
Plus d'informations →Développement de SOPs
Des procédures claires que le personnel utilise réellement, qui résistent aux inspections et transfèrent un savoir concret.
Plus d'informations →Qualification de Zones, FAT et SAT
Nous qualifions les installations, cartographies thermiques et équipements avec des preuves documentaires résistant à tout audit.
Plus d'informations →Prêt à transformer le risque en avantage ?
Notre équipe d'experts est prête à vous aider à respecter les réglementations les plus exigeantes
Planifier une évaluation personnalisée