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Somos DRP

No trabajamos para la industria. Somos parte de ella.

DRP Assurance nació de profesionales que pasaron años en producción, control de calidad, garantía de calidad, validaciones e IT de laboratorios farmacéuticos. Conocemos las preguntas de una inspección porque estuvimos del otro lado de la mesa.

ConversemosNuestro compromiso

Origen

Venimos del mismo lugar que vos.

Para entender a una industria tan regulada hay que conocer sus procesos por dentro: los requerimientos, las restricciones y las mejoras posibles. No se aprende en un manual.

Por eso nuestras propuestas son aplicables. Sabemos qué pasa un lunes a la mañana en planta, qué pregunta un inspector y qué documento nadie va a leer. Diseñamos para lo primero y para lo segundo. Lo tercero, lo evitamos.

Áreas en las que trabajamos

  • Producción
  • Control de Calidad
  • Aseguramiento de la Calidad
  • Validaciones
  • Procesos biotecnológicos
  • Ingeniería y Mantenimiento
  • IT y soporte a usuarios
  • Verificaciones FAT y SAT
  • +20años trabajando dentro de la industria farmacéutica
  • 8líneas de servicio, de la fábrica del proveedor al software que automatiza
  • 47capacidades concretas en nuestro catálogo de servicios
  • 4autoridades de referencia: ANMAT, ANVISA, EMA y FDA

#SomosPharma

Industria farmacéutica. Experiencia desde adentro.

No trabajamos para la industria farmacéutica: somos parte de ella. Estuvimos en producción, control de calidad, garantía de calidad, validaciones e IT. Por eso diseñamos soluciones que funcionan el lunes a la mañana, no solo el día de la inspección.

Diferenciales

Por qué DRP.

Cuatro razones por las que los equipos de Calidad e IT nos eligen, y vuelven a elegirnos.

  • Experiencia real

    Más de 20 años trabajando en la industria farmacéutica. Conocemos los procesos como usuarios, como auditores y como especialistas técnicos.

  • Enfoque pragmático

    Nada de soluciones de manual. El esfuerzo de validación se dimensiona según el riesgo real de cada sistema, proceso o área.

  • Visión 360°

    Calidad, IT, producción e ingeniería en la misma mesa. Traducimos la regulación al idioma de cada área.

  • Transferencia real

    Tu equipo queda capacitado para sostener el estado validado. No generamos dependencia: dejamos conocimiento.

Método

Cómo trabajamos

Cinco pasos que se repiten en cada proyecto, sea un sistema, una planilla, una sala limpia o un procedimiento.

  1. 01

    Entender

    Relevamos el proceso, el sistema o el área con las personas que lo usan. Antes de escribir un documento, entendemos cómo se trabaja.

  2. 02

    Evaluar el riesgo

    Aplicamos ICH Q9 para decidir dónde poner el esfuerzo. Validar todo con la misma intensidad es caro y no agrega seguridad.

  3. 03

    Diseñar la estrategia

    Definimos alcance, entregables, criterios de aceptación y responsables. Todo queda acordado antes de ejecutar.

  4. 04

    Ejecutar con evidencia

    Protocolos, pruebas y registros con trazabilidad completa. Cada conclusión se apoya en evidencia objetiva.

  5. 05

    Transferir y sostener

    Informe final, capacitación y un plan para mantener el estado validado cuando algo cambie.

Equipo

Cuatro direcciones, una sola mirada.

Un equipo chico a propósito: quien diagnostica es quien ejecuta, y quien firma el informe conoce cada detalle del proyecto.

  • 01

    Dirección General y Operaciones

    Estrategia, planificación de proyectos y relación con cada cliente.

  • 02

    Dirección de Calidad

    Criterio GMP, gestión de riesgos y revisión regulatoria de cada entregable.

  • 03

    Dirección de Tecnología

    Sistemas computarizados, infraestructura, integridad de datos y continuidad.

  • 04

    Dirección de Innovación y Comunicaciones

    Herramientas propias, capacitación y difusión de conocimiento.

Estándares

Trabajamos bajo estándares internacionales.

Nuestras propias operaciones se alinean a normas de calidad, seguridad de la información y continuidad. Aplicamos a cada cliente el marco que exige su mercado.

Internacionales

  • ISO 9001
  • ISO/IEC 27001
  • ISO 22301
  • EU GMP Anexo 11
  • PIC/S
  • 21 CFR Part 11
  • GAMP 5
  • ICH Q9 · Q10

Autoridades de la región

  • ANMAT (Argentina)
  • ANVISA (Brasil)
  • COFEPRIS (México)
  • INVIMA (Colombia)
  • APEMEC

Compromiso

Responsabilidad que trasciende.

Somos parte de una industria que cuida la salud de millones de personas. Cada validación, cada proceso optimizado y cada mejora contribuyen a que lleguen medicamentos seguros y eficaces a quienes los necesitan.

  • Ética y transparencia

    Operamos con integridad en cada proyecto. Nuestros procesos son claros, documentados y auditables, porque la transparencia también es una responsabilidad con la industria.

    • Procesos documentados y auditables
    • Metodologías abiertas y compartidas
    • Estándares éticos rigurosos

  • Compromiso ambiental

    Optamos por procesos digitales, documentación electrónica y entregables que minimizan el uso de papel y recursos físicos. Lo llamamos Green Assurance.

    • Validaciones 100 % digitales
    • Firma electrónica en documentos
    • Green Assurance: sostenibilidad activa

  • Equidad y respeto

    Promovemos un entorno inclusivo y colaborativo. La diversidad de miradas es parte esencial del pensamiento crítico. Cada persona cuenta, cada voz suma.

    • Equipos diversos e inclusivos
    • Espacios seguros de diálogo
    • Valoración del pensamiento crítico

El próximo paso

¿Querés trabajar con un equipo
que entienda tu industria?

Somos DRP Assurance. Somos Pharma. Contanos tu desafío y lo vemos juntos.

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